TAG

RSS订阅

收藏本站

设为首页

当前位置:读医学网 > 医药资讯 > 药物安全 >

EMEA拒绝批准赛诺菲及Isis的降血脂药物Kynamro

发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:欧洲 药物 药品 管理局 来源:丁香园

最近欧洲药品管理局建议不批准赛诺菲及Isis制药公司用于一种罕见遗传性疾病(该病能引起血脂异常升高)治疗的药物Kynamro。欧洲药品管理局说不批准的原因与该药物的安全性有关,并指出在两年内有一大部分的患者停止了该药物的服用,主要是由于其副作用,如类似流感的症状,注射部位反应及心脏毒性。

欧洲药品管理局的这次断然拒绝批准与10月份美国专家顾问小组对Kynamro开绿灯形成了鲜明对比。赛诺菲旗下的Genzyme公司表示,该决定令人失望,并计划请求欧洲药品管理局重新对其审查。