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欧洲药监局将审查长期使用高剂量布洛芬药物情况

发布时间:2014-06-20 20:56 类别:药物安全 标签:欧洲 药物 布洛芬 欧洲剂量 来源:中国网

西班牙《世界报》报道,欧洲药品监督管理局(EMA)日前宣布,其药理委员会发起了一项审查,用以评估高剂量下的布洛芬在长时间内对于治疗心血管疾病是否具有安全性。

具体而言,在简报中,当局明确声明,将评估长期(并没有表明是多久)每天使用2400毫克布洛芬的风险。

因此,该机构希望公布一个令人欣慰的消息,并确保此剂量不是通常情况下大部分人使用的剂量,正常情况下大约为200至400毫克,每天三次或四次(虽然有时600毫克也是常用剂量)。审查还包含了霜剂和包含相同药物的用于局部施用的凝胶。

“布洛芬是一种最广泛使用的用于治疗疼痛和炎症的药物之一,它有一个众所周知的安全范围,尤其是指通常情况下药物剂量的分布”欧洲药监局称。

这项审查将集中于长时间使用高剂量布洛芬药物的情况,因为它可以用于治疗炎症性疾病或慢性疼痛。欧洲药监局还指出,针对心血管疾病的非甾体类抗炎药(如布洛芬)的安全性已经进行评估多年,于2013年发表在《柳叶刀》的研究表明,高剂量的布洛芬或类似的药物,如双氯芬酸,可能与Cox-2抑制剂(另一个治疗长期心血管问题的抗炎药)产生相似效果。

其中最有名的是,选择性环氧化酶2抑制剂(coxib)、伟克适(Viox)和西乐葆(Celebrex),它们在2004年从市场撤出前,人们发现当它用在一些类风湿关节炎的患者身上时,会显著增加其心脏病发作的危险。

除了评估使用布洛芬对心脏是否安全,药监局药理委员会还将研究低剂量阿司匹林和布洛芬的相互作用,对于降低心脏病发作和中风风险的效果。

虽然此审查正在进行,欧洲当局建议患者不要打乱自己的药物治疗,继续按照医嘱进行治疗。

信源地址:http://news.china.com.cn/world/2014-06/16/content_32676475.htm