读医学网
- 2014-05-16 16:36:11罗氏在公布达菲试验数据上作出妥协
罗氏公司已向科学界批评人士抛出橄榄枝，试图结束因流感药物达菲而起的抵制活动。 罗氏公司的达菲已通过全球各地的监管机构批准，... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:10SFDA：2012年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:09Bracco Diagnostics在美国召回数个批次碘帕醇PFS注射剂
11月28日，Bracco Diagnostics（BDI）主动宣布在美国市场召回九个批号的碘帕醇（Isovue）PFS预填充注射剂，因在该注射剂内发现可见颗粒。可见颗... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:08SFDA新规：7000种仿制药应形神具备
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上有150种以上总价值达34... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:075-alpha还原酶抑制剂性功能不良反应分析
刊载在《Expert Opinionon Drug Safety》上的一篇文章综述了5-alpha还原酶抑制剂（5ARI）对性功能不良反应的影响。 5ARI 是治疗良性前列腺增生症（... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:06中药注射剂多次发生不良反应事件 将迎政策大考
究竟是千年中药传承的创新出口，还是“旁门左道”的野蛮生长？国家食品药品监督管理局（SFDA，下称“国家药监局”）近日的... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:05英国更新左氧氟沙星的适应症
2012年9月，英国药物管理局（MHRA）发布有关更新左氧氟沙星的适应症信息。 只有在对急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:04FDA副局长访问SFDA 国际合作打击网络售假
11月9日，美国食品药品管理局(FDA)副局长MichaelR.Taylor率团访问国家食品药品监督管理局(SFDA)，双方回顾了两国在药品监管领域的合作，并就具... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:03英国更新特殊患者多利培南的用药方案
英国药物管理局（MHRA）于8月对多利培南应用于某些特殊患者的用药方案进行了更新。 多利培南（Doribax）是一种碳青霉烯类抗菌剂，适用于... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:36:02澳大利亚发布来那度胺与第二原发恶性肿瘤相关性的风险信息
2012年10月，澳大利亚医疗产品管理局（TGA）发布信息提醒临床医生，临床试验显示来那度胺与第二原发恶性肿瘤发生率升高相关。临床医生... [阅读全文]