读医学网
- 2014-05-16 16:35:36美国食品与药品管理局欲降低新药准入门槛
FDA药品评估与研究中心负责人Janet Woodcock。图片来源：Getty 11月29日一次关于人类与细菌战争的激烈争论发生在美国马里兰州银泉一家酒店的... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:36SFDA新药临床试验核查监管模式调研结题
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:35NJEM：Canakinumab可有效治疗全身型幼年特发性关节炎
试验1中应答结果 白细胞介素-1是全身性幼年型特发性关节炎(JIA)的中枢致病因子。在两项试验中，研究人员评估了canakinumab治疗的效应和安全... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:35勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验
近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:34NEJM： Tocilizumab可有效治疗全身性幼年型特发性关节炎
Tocilizumab治疗52周后的临床改善 全身性幼年型特发性关节炎（JIA）是JIA最严重的亚型，治疗选择有限，白介素（IL）-6在全身性JIA中具有致病... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:34Ibrutinib和Rituximab联合用药可治疗侵袭性慢性淋巴细胞性白血病
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项临床2期试验发现，联用ibrutinib和rituximab治疗侵袭性慢性淋巴细胞性白血病疗效好且副作用少。该试验... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:34FDA警告：达比加群不应用于机械瓣膜使用者
2012年12月19日，FDA发出警告，安装有机械瓣膜的患者不应用达比加群来预防卒中或血栓。不久前，在欧洲进行的一项临床试验（RE-ALIGN试验... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:33丙肝药物telaprevir与致命的皮肤反应相关
福泰制药公司于12月19日表示，其口服型丙肝药物telaprevir（Incivek）在发现多个皮肤反应致死病例出现后，将会在药品说明书中添加一个关于... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:32JAMA：孕期服用抗抑郁药物与死产、婴儿死亡风险的增加无关
分娩前3个月接触SSRIs与死产和婴儿死亡率之间的关系 母亲抑郁症可引起较差的妊娠结果。在怀孕期间服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂与新... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:35:32EMEA拒绝批准赛诺菲及Isis的降血脂药物Kynamro
最近欧洲药品管理局建议不批准赛诺菲及Isis制药公司用于一种罕见遗传性疾病(该病能引起血脂异常升高)治疗的药物Kynamro。欧洲药品管理局... [阅读全文]