国家食品药品监督管理局(SFDA)发布第52期《药品不良反应信息通报》,通报品种为碘普罗胺注射液和红花注射液,两个品种均存在严重不... [阅读全文]
2013年2月5日,香港卫生署发出新闻公报,因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱,要求予以回收。 在此之前,国家食品... [阅读全文]
从2013年全国食品药品监督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。... [阅读全文]
研究人员正呼吁广泛应用的疼痛药物双氯芬酸从全球市场退市,因该产品存在较高的心脏病发作风险及其它心血管不良事件。双氯芬酸是一... [阅读全文]
日本大冢制药和FDA通知医护专业人员说,应用托伐普坦会有明显的肝损伤。在一项大约有1400例常染色体显性多囊肾病(ADPKD)患者参与的双盲... [阅读全文]
Kadcyla (曲妥珠单抗-emtansine共轭药物)是一种新型抗体-药物共轭物,日前获得美国FDA的批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。转移往往被视为... [阅读全文]
放射性碘(iodine-131)耐药型转移性甲状腺癌往往预后不良。在甲状腺癌小鼠模型中,人们发现,选择性细胞分裂素活化蛋白激酶(MAPK)通路拮抗... [阅读全文]
日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。 珍菊降压片是中... [阅读全文]
近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订... [阅读全文]
国外畅销新药进入中国的速度有望大幅提升。国家药监局副局长吴浈日前表示,通过国际审评的药品今后在华审批时将获特别通道。 吴浈是... [阅读全文]
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