2013年,FDA批准了30种新药,相比2012年39种虽然有所下降,但是维持了历史平均水平。在这之中,由Gilead Sciences推出的首个无需使用干扰素便... [阅读全文]
4月8日下午,工商总局、食品药品监管总局等八部门联合召开整治互联网重点领域广告专项行动电视电话会议,对专项行动进行动员部署,各... [阅读全文]
3月28日,美国FDA批准托吡酯(Topamax)用于12岁至17岁青少年偏头痛预防。这是FDA首次批准用于该年龄群体的偏头痛预防药物。这款药物需要每天... [阅读全文]
虽然对生育药物增加女性患乳腺癌的几率存有担忧,并且有一些证据,但大规模长期研究并未发现这种药物有额外的风险。研究者报道称,... [阅读全文]
3月28日,国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会,公布了2013年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂、涉案金额较高、社会... [阅读全文]
2014年4月8日——武田制药美国有限公司宣布,法院对特伦斯•艾伦(Terrence Allen)诉武田制药北美有限公司一案(案件号No. 6:12-cv-... [阅读全文]
FDA宣布养殖商自动取消16种抗生素使用到食用动物生产中。 美国食品和药物管理局(FDA)宣布,受行业指南(GFI)#213影响,5家药物赞助商举... [阅读全文]
这是一篇关于FDA建立背景的文章。 FDA现在这么牛逼,并不代表从建立之初也这么牛逼。同样的道理,现在美国社会这么发达,也不代表曾经... [阅读全文]
十多年来,FDA一直致力于解决与阿片类镇痛药滥用、误用、成瘾及过量有关的重要公众健康问题,同时致力于确保让目前遭受疼痛的数百万... [阅读全文]
Zohydro ER是一种单实体缓释( ER)氢可酮。最近一家被批准生产Zohydro ER的公司Zogenix已经向马萨诸塞州的美国地方法院提起了诉讼,请求法院... [阅读全文]
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