读医学网
- 2014-05-16 16:29:26罗氏制药发布致医生信警示甲氟喹的神经精神不良反应
甲氟喹用于治疗病原体已对其他抗疟药产生耐药性的恶性疟原虫疟疾。对于前往存在多耐药性恶性疟原虫菌株的疟疾流行区的旅行者推荐使... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:26美国FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险
2013年9月25日，美国食品药品管理局（FDA）已批准变更利妥昔单抗（Rituxan）的处方信息，并增加关于乙型肝炎病毒（HBV）感染再激活风险的新... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:26BI因达比加群出血风险在美面临两千项法律诉讼
德国制药商勃林格殷格翰（BI）于2月13日宣称，该公司在美国正面临2000多项法律诉讼，称该公司新型中风预防药物达比加群酯导致严重及致... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:26欧盟建议将阿昔莫司仅作为降低高甘油三酯水平的附加或替代治疗药
2013年11月8日，欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）发布消息称，建议修改含阿昔莫司药品的上市许可证，在欧盟范围内仅被用... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:24关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险
含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年，... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:23新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>（2010年修订）有关事宜的公告》。公告的发布... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:20英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险
静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。 英国药品和医疗产品管... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:18团体组织敦促FDA阻止疼痛药物Zohydro投放市场
一个由成瘾性专家、医师及其它人组成的团体正敦促美国卫生官员推翻并阻止强效止痛药Zohydro的市场投放，预期这款药物下个月上市。这款... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:17CFDA及卫计委关于乙肝疫苗问题调查进展情况的通报
一、企业现场检查和产品检验情况 2013年12月21日至27日，食品药品监督管理总局派出检查组，对深圳康泰公司进行了全面检查。中国食品药... [阅读全文]
- 2014-05-16 16:29:15英国警示在不同抗癫痫药之间转换使用的潜在风险
英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2013年11月发布的第4期《药物安全更新》（DrugSafetyUpdate）中，对在不同抗癫痫药之间转换使用可能产生... [阅读全文]