将近有三分之一(29%)的大规模临床试验在结束5年后仍未公布数据。并且日前发布在bmj.com上的一项研究发现,在这些未公布数据的临床试... [阅读全文]
编者按: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简... [阅读全文]
28日发布在《美国医学协会杂志》上的一项研究发现,获得美国食品药品管理局(FDA)加快审评的新药正在更少的患者身上进行试验,从而... [阅读全文]
逻辑回归模型显示皮疹与完全病理学反应(pCR)的相关性 研究要点: 对于曲妥珠单抗耐药性的患者,拉帕替尼与卡培他滨或曲妥珠单抗联合... [阅读全文]
日前,欧洲药品监管机构建议缩小含有降脂药物阿西莫司(Acipimox)产品的适应症。根据欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)的... [阅读全文]
虽然电商很流行,但是“卖药”还得严管。记者昨日从国家食药监获悉,《食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知》已... [阅读全文]
在确定葛兰素史克公司(GSK)糖尿病药物文迪雅不会增加心脏病的风险后,美国卫生监管机构11月25日表示将撤销对该药的限制使用,包括其... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)于11月12日发出警告称,一种用于男性性功能增强的假冒膳食补充剂,可能对糖尿病、高血压、高胆固醇和心脏病... [阅读全文]
美国食品药品管理局(FDA)要求阿瑞雅德(Ariad) 公司暂停其白血病药物Iclusig的销售,因为FDA继续调查这款药物危及生命的副作用报告。这次暂停... [阅读全文]
11月25日,美国食品与药品监督管理局在其官方网站发布声明,根据最新研究成果,将解除对文迪雅(罗格列酮)的使用及处方限制。这一决... [阅读全文]
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